「サワイのアマルエットが販売中止でも、経過措置期間中は今のまま処方し続けて問題ない」は誤りで、2027年3月末以降に処方すると算定自体が認められず医療機関に返戻リスクが生じます。
アマルエット配合錠「サワイ」は、沢井製薬が販売するアムロジピン・アトルバスタチン配合のジェネリック医薬品です。先発品はヴィアトリス製薬（旧ファイザー）のカデュエット配合錠で、高血圧症または狭心症と高コレステロール血症（家族性を含む）を合併している患者に広く使用されてきました。
今回の販売中止は、品質問題に起因するものではありません。背景にあるのは「生産効率の改善」と「安定供給体制の構築」です。沢井製薬は後発医薬品メーカーとして品目数が膨大であり、全包装規格を維持しながら各製品を安定供給することが物理的に困難になってきた側面があります。
実際に2023年5月の段階で、まずアマルエット配合錠3番「サワイ」のPTP500錠包装（10錠×50）が「在庫消尽をもって販売中止」という形で先行して整理されました。販売継続包装はPTP100錠（10錠×10）のみへと絞られ、その後2024年〜2025年にかけて他の番号でも同様の動きが進んでいます。これは今後の完全販売中止へ向けた段階的な撤退の流れとみてよいでしょう。
重要な点はここです。単に「在庫がなくなりつつある」という問題ではなく、薬価削除の経過措置期間（2027年3月31日）が設定されており、それを過ぎると保険算定そのものができなくなるという法的な期限があることを医療現場は明確に認識しなければなりません。
アマルエット配合錠の「番号」は、配合成分の規格の違いを表しています。まずこの点を整理しておきましょう。
| 番号 | アムロジピン | アトルバスタチン | 先発品 |
|------|------------|----------------|--------|
| 1番 | 2.5mg | 5mg | カデュエット配合錠1番 |
| 2番 | 2.5mg | 10mg | カデュエット配合錠2番 |
| 3番 | 5mg | 5mg | カデュエット配合錠3番 |
| 4番 | 5mg | 10mg | カデュエット配合錠4番 |
番号を1つ間違えるだけで成分量が変わります。これが条件です。
沢井製薬の2026年3月11日時点の「全製品供給状況一覧」によると、アマルエット配合錠1番・2番・3番・4番「サワイ」はすべて販売中止のステータスが付与されており、現在は経過措置期間中の対応段階にあることが確認できます。2番については2026年3月3日告知で限定出荷（Aプラス-③）が継続されており、需要を抑えながら在庫の消化が進んでいます。
なお、アマルエット配合錠「ケミファ」（日本ケミファ）も同じく2025年10月31日に販売中止が案内されており、ケミファ品の在庫終了は2026年3〜5月の見込みです。沢井製薬・ケミファ以外にもサンド、東和薬品、日医工、ニプロ、第一三共エスファ、辰巳化学、ヴィアトリスと複数の販売中止が重なっています。つまり、代替ジェネリックそのものの選択肢が業界全体で縮小しているのが現状です。
参考リンク（アマルエット配合錠「サワイ」の医薬品供給状況データベース）。
DSJP｜アマルエット配合錠2番「サワイ」の告知履歴（医療用医薬品供給状況データベース）
「販売中止＝すぐに処方できなくなる」という認識は誤りです。意外ですね。ただし「経過措置期間が終わるまでは何もしなくてよい」という認識もまた誤りです。
経過措置とは、薬価基準から削除される医薬品について、一定の期間だけ保険診療での算定を認める制度です。アマルエット配合錠「サワイ」については、2027年3月31日が経過措置期間の終了予定日として設定されています（日本ケミファ品も同様）。
厚生労働省が2026年3月5日付で発出した事務連絡「後発医薬品の出荷停止等を踏まえた診療報酬上の臨時的な取扱いについて」によると、供給停止となっている後発医薬品と同一成分・同一剤形の品目については、令和8年4月1日から令和8年9月30日まで（2026年4月〜9月）、後発医薬品使用体制加算等の算定対象から除外する臨時的措置が適用されます。
これは何を意味するのでしょうか？ アマルエット配合錠「サワイ」が供給不足のため手配できない場合でも、一定の要件を満たせば後発品使用割合の分母から外せるということです。つまり、後発品使用体制加算の減算を避けられる猶予があるわけです。
ただし、この猶予はあくまで2026年9月30日までの時限措置です。その後の動向は改めて厚生労働省の告示・事務連絡を確認する必要があります。2027年3月31日の経過措置終了後は代替品への処方変更が完全に必要になります。先を見越して今のうちに切替えを進めることがベストな対応です。
参考リンク（厚生労働省保険局医療課・2026年3月5日付事務連絡）。
後発医薬品の出荷停止等を踏まえた診療報酬上の臨時的な取扱いについて（厚生労働省・令和8年3月5日）
日本ケミファからの「販売中止のご案内」（2025年10月発出）では、代替製品としてカデュエット配合錠1〜4番（ヴィアトリス製薬合同会社）が明示されています。沢井製薬品でも同様に、先発品のカデュエット配合錠への切替えが現実的な選択肢となります。
切替えの際に最も注意すべきことがあります。それは「番号」の選び方の間違いです。
実際に2025年7月、日本医療機能評価機構の薬局ヒヤリ・ハット事業で報告された事例では、「カデュエット配合錠2番」服用中の患者に「アムロジピンを増量したい」という処方意図があったにもかかわらず、医師が「3番」を誤って処方してしまい、薬剤師が疑義照会して「4番」へ変更となったケースが紹介されています。2番（アムロジピン2.5mg/アトルバスタチン10mg）から増量するなら3番（アムロジピン5mg/アトルバスタチン5mg）ではなく4番（アムロジピン5mg/アトルバスタチン10mg）が正解です。これは実際にやってしまいそうな間違いですね。
切替えの際には以下の点を確認してください。
- 🔍 アムロジピンの用量が患者の現行処方と一致しているか
- 🔍 アトルバスタチンの用量が患者の現行処方と一致しているか
- 🔍 番号が1つずれていないか（特に増量・減量が指示された場合）
薬局では配合錠の番号対照表を鑑査台や調剤棚に掲示しておくと、切替え時のミスを防ぎやすくなります。これは使えそうです。
参考リンク（配合錠の規格間違い事例・日本医療機能評価機構）。
医師に疑義照会して適切な配合錠へ処方見直しできた好事例（GemMed・2025年7月28日）
現時点（2026年3月）で、アマルエット配合錠「サワイ」はまだ経過措置期間内にあります。ただし他社製ジェネリックも複数が販売中止・限定出荷となっており、残存する選択肢は限られています。
2026年3月時点でアマルエット配合錠として入手可能な可能性のある製品は、ニプロや辰巳化学（「TCK」）など一部メーカーのものに絞られつつあります。ただし各社の出荷状況は月単位で変化するため、卸への在庫確認は不可欠です。
先発品のカデュエット配合錠については、薬価が後発品に比べて高い点があります。参考値として、アマルエット配合錠4番「サワイ」の薬価が1錠あたり20.40円であるのに対し、先発品のカデュエット配合錠4番は70.20円（約3.4倍）です。患者負担への影響も考慮に入れた上で、切替えに際しては患者説明を丁寧に行うことが求められます。
処方管理の実務として、特に長期処方を受けている外来患者では、以下のフローが推奨されます。
1. 現在処方中の患者リストを確認：アマルエット「サワイ」使用者を抽出する
2. 経過措置終了日を共有：医師・薬剤師間で2027年3月末の期限を情報共有する
3. 代替品の選定：カデュエットまたは入手可能な他社ジェネリックを施設として決定する
4. 処方変更の実施：なるべく早期に処方箋の銘柄変更または一般名処方への切替えを行う
早めの対応が原則です。
一般名処方（「アムロジピン・アトルバスタチン配合剤」として処方）に切り替えておくと、特定の銘柄の供給状況に左右されにくくなります。一般名処方加算の要件を満たす場合には算定も可能であり、中長期的に見ても柔軟な対応がしやすくなる点で有利です。
なお、処方変更に際して医師が疑義照会を受ける頻度が増える可能性があります。処方変更理由を処方箋に注記するか、薬局との事前連携を密にしておくと業務負担を減らすことができます。薬局からの問合せを1件減らすだけでも、多忙な外来業務の流れがスムーズになります。
参考リンク（沢井製薬公式・全製品供給状況一覧・2026年3月11日時点）。
全製品供給状況一覧（沢井製薬株式会社・2026年3月11日時点）
