ボルタレンSRカプセル37.5mgの効能と副作用・禁忌を完全解説

ボルタレンSRカプセル37.5mgの効能・用法・副作用と禁忌の完全解説

食後に飲んでも、就寝直前の投与が食道潰瘍を引き起こすことがあります。

ボルタレンSRカプセル37.5mgの成分・製剤特性と開発背景

ボルタレンSRカプセル37.5mgは、有効成分ジクロフェナクナトリウム（Diclofenac Sodium）を1カプセルあたり37.5mg含有するNSAIDs（非ステロイド性消炎鎮痛剤）です。1965年にスイスのCIBA-GEIGY研究所（現ノバルティスファーマ社）で開発されたフェニル酢酸系化合物を母体とし、日本では1974年にボルタレン錠が先行発売、その後1990年に持続効果と副作用軽減を目的とした本剤が発売されています。

製剤学的な最大の特徴は、速溶性顆粒と徐放性顆粒を3：7の比率で混合したデュアルリリース設計にあります。速溶性成分が服用後比較的早い段階で血中濃度を立ち上げ、徐放性成分がその後の濃度を長時間維持するという仕組みです。これが「SR（Sustained Release＝徐放）」の意味するところです。

識別コードは「CG305」。白色の硬カプセル剤で、長径15.8mm・短径5.8mm・重量0.27gという小型サイズです。規制区分は劇薬・処方箋医薬品に指定されており、添付文書の最新版はPMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）の医薬品情報検索ページで確認できます。

保存条件は室温（1〜30℃）・湿気を避けて保管が原則です。安定した保管ができれば有効期間は3年間となっています。

市販後の副作用調査において、ボルタレン錠では副作用発現率6.63%であるのに対し、ボルタレンSRカプセルでは2.48%と約1/3以下に抑えられており、副作用軽減という開発目的が数値上でも確認できます。これは注目に値するデータです。

PMDA 医療用医薬品情報検索（ボルタレンSRカプセルの最新添付文書はここで確認可能）

ボルタレンSRカプセル37.5mgの効能・効果と用法・用量

添付文書に記載された効能・効果は次の疾患の消炎・鎮痛です。関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群の5疾患が対象となっています。

ここで注意が必要なのは、ボルタレン錠25mgの適応症との違いです。錠剤は変形性脊椎症・腱鞘炎・神経痛・月経困難症・急性上気道炎の解熱鎮痛など、より幅広い適応を持ちます。SRカプセルはこれらを含みません。つまり、適応疾患が限定的だということです。

現場で錠剤とカプセルが混同されてしまうと、適応外処方のリスクにつながります。処方意図を確認することが条件です。

用法・用量は「通常、成人にジクロフェナクナトリウムとして1回37.5mgを1日2回、食後に経口投与」と定められています。1日2回で済む点が、錠剤の基本が1日3回であることと大きく異なるポイントです。この投与回数の違いが、患者アドヒアランスの向上に貢献します。

比較項目	ボルタレン錠25mg	ボルタレンSRカプセル37.5mg
1回用量	25mg（1〜2錠）	37.5mg（1カプセル）
1日投与回数	原則3回	2回（食後）
製剤タイプ	速放性	速溶性+徐放性（3：7混合）
主な適応	関節リウマチ、腰痛症、月経困難症、急性上気道炎など幅広い	関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群
解熱適応	あり（急性上気道炎）	なし

用法・用量に関連する注意として、他の消炎鎮痛剤との併用は避けることが望ましいとされています。患者が市販の解熱鎮痛薬（ロキソニンS等）や総合感冒薬を自己判断で追加服用するケースがあり、消化器系副作用が増強するリスクがあります。服薬指導での確認が不可欠です。

ボルタレンSRカプセル37.5mgの禁忌・併用禁忌と慎重投与

禁忌については、以下の患者への投与が禁止されています。消化性潰瘍のある患者、重篤な血液の異常のある患者、重篤な腎機能障害のある患者、重篤な肝機能障害のある患者、重篤な高血圧症の患者、重篤な心機能障害のある患者、アスピリン喘息またはその既往歴のある患者、妊婦または妊娠している可能性のある女性、そしてトリアムテレン投与中の患者です。

特に「妊婦禁忌」については臨床現場で見落とされやすい点があります。妊娠中にNSAIDsを使用すると胎児の動脈管収縮・閉鎖、徐脈、羊水過少が報告されており、胎児死亡例も存在します。これは重大なリスクです。

併用禁忌として指定されているのはトリアムテレン（商品名：トリテレン）1剤のみです。しかし、この1剤が非常に危険で、急性腎障害の発症報告があります。本剤の腎プロスタグランジン合成阻害作用がトリアムテレンの腎機能障害を増大させるメカニズムで起こると考えられており、見逃してはならない相互作用です。

慎重投与が必要な患者群は多岐にわたります。腎血流量が低下しやすい患者（心機能障害、利尿剤投与中、腹水を伴う肝硬変、大手術後、高齢者）では腎不全を誘発するリスクがあります。また高齢者は少量から開始し、状態を観察しながら慎重に投与することが添付文書上求められています。

• 🚫 消化性潰瘍のある患者：潰瘍を悪化させるため禁忌




• 🚫 妊婦・妊娠の可能性のある患者：胎児動脈管収縮・死亡報告あり




• 🚫 トリアムテレン投与中の患者：急性腎障害が報告されており絶対禁忌




• ⚠️ 気管支喘息患者：アスピリン喘息でないことを確認のうえ慎重投与




• ⚠️ 潰瘍性大腸炎・クローン病患者：症状悪化の報告があり慎重投与




• ⚠️ 消化管手術後の患者：消化管縫合不全を起こすおそれがあり慎重投与




• ⚠️ 高齢者：体温下降・血圧低下によるショック症状が出やすい

SLE（全身性エリテマトーデス）患者への投与では腎機能障害等が悪化するおそれがある点も見逃せません。リウマチ性疾患を専門とする医療機関での処方頻度が高いため、SLE合併ケースには特に注意が必要です。

ケアネット：ボルタレンSRカプセル37.5mgの効能・副作用（禁忌・併用禁忌の詳細確認に有用）

ボルタレンSRカプセル37.5mgの重大な副作用と初期症状の見極め方

添付文書に記載されている重大な副作用は14項目にのぼります。発現頻度はいずれも「頻度不明」とされているものの、万一発症した場合の重篤度は非常に高く、早期発見・早期対応が患者の生命に直結します。

消化器系で最も注意すべきは「出血性ショックまたは穿孔を伴う消化管潰瘍」です。黒色便・吐血・激しい腹痛などが出現した場合は即時投与中止と緊急対応が必要です。また「消化管の狭窄・閉塞」も起こりえます。便やおならが出にくい、お腹が張るといった症状が続く患者には注意が必要です。

血液系の重大副作用には再生不良性貧血、溶血性貧血、無顆粒球症、血小板減少があります。突然の高熱・喉の痛み・出血が止まりにくいといった症状がサインになります。長期使用患者では定期的な血液検査が必要です。

皮膚系では中毒性表皮壊死融解症（TEN）、Stevens-Johnson症候群、紅皮症（剥脱性皮膚炎）が報告されています。TENは皮膚が広範囲で赤くなり、破れやすい水疱が多発する重篤な病態で、生命の危機に直結します。これは見落とせません。

腎臓系では急性腎障害（間質性腎炎、腎乳頭壊死等）とネフローゼ症候群が挙げられています。乏尿・血尿・尿蛋白・BUN上昇・血中クレアチニン上昇・高カリウム血症などの検査値異常が初期サインとなります。長期投与中は定期的な腎機能モニタリングが条件です。

重大な副作用	主な初期自覚症状	対応の目安
出血性ショック/消化管潰瘍穿孔	黒色便、吐血、激しい腹痛、冷汗	即時投与中止・緊急受診
急性腎障害	尿量減少、むくみ、血尿、BUN上昇	投与中止・腎機能精査
TEN / Stevens-Johnson症候群	広範囲の皮膚発赤、水疱多発、発熱	即時投与中止・皮膚科紹介
重篤な肝機能障害	黄疸、倦怠感、食欲不振、意識障害	投与中止・肝機能精査
無顆粒球症	突然の高熱、喉の痛み、全身倦怠感	即時投与中止・血液検査
心筋梗塞/脳血管障害	胸痛、突然の意識低下、片麻痺	即時投与中止・緊急搬送

長期継続使用中の患者に対しては、肝機能・腎機能・血液検査を定期的に実施することが添付文書で求められています。定期検査は必須です。

なお、心筋梗塞および脳血管障害（心血管系血栓塞栓性事象）についても記載されており、長期使用では心血管リスクの評価も重要な視点となります。2024年のPMDAデータベース調査でもNSAIDs全般の心血管系イベントリスクが改めて確認されています。

ボルタレンSRカプセル37.5mgの服薬指導で見落とされやすいポイント

服薬指導の現場で意外に見落とされやすいのが、「就寝直前の服用禁止」という注意事項です。SRカプセルは徐放性カプセル製剤のため、食道に停留して崩壊すると食道潰瘍を起こすおそれがあります。このリスクを避けるため、「必ず多めの水で服用し、寝る直前の服用は避けること」が添付文書に明記されています。

胃への意識が先行してしまい、食道リスクへの言及が薄くなりがちな点に注意が必要です。

カプセルを噛まずに服用することも指導の要点です。速溶性・徐放性の二層設計は噛み砕くことで崩壊し、製剤設計通りの血中濃度推移が得られなくなります。また、嚥下困難な患者への対応として粉砕調剤は原則不適とされています。経管投与の可否についても個別に確認が必要です。

飲み忘れの対応も重要な服薬指導ポイントです。気付いた時点で1回分を服用しますが、次の服用時間が近い場合は1回分をスキップして次回分から再開します。絶対に2回分を一度に服用してはいけません。過量投与時は異常を感じたら直ちに医師に連絡するよう患者に伝えることが基本です。

• 💧 多めの水（コップ1杯以上）で服用：食道停留・食道潰瘍のリスク回避のため




• 🛌 就寝直前の服用は避ける：食道に停留すると食道潰瘍を起こすおそれあり




• 🚫 噛まずにそのまま服用：カプセルを噛み砕くと徐放効果が消失する




• 📋 他の消炎鎮痛剤との重複服用を避ける：市販の解熱鎮痛薬・総合感冒薬も含む




• 🔍 服用中の眠気・めまい・かすみ目に注意：自動車運転や危険機械の操作を中止する




• 🤰 妊娠の可能性がある場合は即報告：妊娠判明後は速やかに医師へ連絡を促す

また、「継続使用中は体調がよくなっても自己判断で中止しない」という点も服薬指導の重要項目です。関節リウマチや変形性関節症など慢性疾患への使用が主であるため、患者が「楽になったから」と自己中断するケースが多く見られます。指示通りに飲み続けることが重要だということですね。

服薬指導資材としては、ノバルティスファーマ社が提供する患者向医薬品ガイド（同仁医薬化工が製造販売）が活用できます。PMADAのホームページにも最新情報が掲載されており、適宜参照することが推奨されます。

くすりのしおり：ボルタレンSRカプセル37.5mg 患者向け情報（服薬指導の補助資材として活用可能）