ポタコールR輸液を投与中でも、GDH法で血糖を測ると低血糖でも高血糖と出て、インスリンを過量投与するリスクがあります。
ポタコールR輸液の一般名は「5%マルトース加乳酸リンゲル液」です。製造・販売は株式会社大塚製薬工場で、現行の添付文書は2023年3月改訂(第1版)です。薬価は250mL袋が251円、500mL袋が279円と設定されており、処方箋医薬品に分類されています。
「R」という文字が気になる方も多いはずです。ポタコールRの「R」は「Ringer(リンゲル液)」の頭文字に由来しており、乳酸リンゲル液をベースにしていることを示しています。
組成の特徴は、5%のマルトース(二糖類)を配合している点にあります。従来の「糖加乳酸リンゲル液」に用いられていたブドウ糖と比べ、マルトースは血糖値をほとんど上昇させず、インスリン分泌増加もほぼ認められないというデータがあります。つまり同量のエネルギーを補給しながら、血漿浸透圧を血液により近い状態に保てるのが大きな特徴です。
ただし、この「マルトース配合」が後述するGDH法血糖測定への干渉という落とし穴を生みます。これが基本です。
電解質組成(500mL中)の主要成分を確認しておきましょう。
| 成分 | 含有量(500mL中) |
|---|---|
| 塩化ナトリウム | 3.0g |
| 塩化カリウム | 0.15g |
| 塩化カルシウム水和物 | 0.1g |
| L-乳酸ナトリウム | 1.55g |
| マルトース水和物 | 27.0g |
このL-乳酸ナトリウムが体内で代謝されてHCO₃⁻となり、代謝性アシドーシスを補正します。乳酸リンゲル液としての骨格はラクテック®と同様ですが、ポタコールRはマルトースを加えた点がラクテック®との決定的な違いです。
KEGGデータベース:ポタコールR輸液の添付文書全文(組成・禁忌・用法用量の詳細確認に)
添付文書上の効能・効果は正式に3つです。現場では「とりあえずポタコール」という運用が見られることがありますが、保険請求上の適応病名はこの3つの範囲内で付与することが原則となります。
① 大量出血や異常出血を伴わない循環血液量減少時および大量出血や異常出血を伴わない組織間液減少時における細胞外液の補給・細胞外液の補正
脱水症状が代表的な対象です。熱中症による脱水、嘔吐・下痢による脱水(等張性〜低張性)、術前後の輸液管理などが典型的な使用場面になります。なお、「大量出血や異常出血を伴わない」という限定条件が付いています。出血性ショックの急性期に対しては適応が異なる点を忘れないようにしましょう。
② 代謝性アシドーシスの補正
L-乳酸ナトリウムがHCO₃⁻に変換されることでpHを補正します。ただし後述の禁忌に示すとおり、すでに高乳酸血症がある状態での投与は乳酸をさらに増やす危険があるため禁忌です。代謝性アシドーシスの原因を確認してから使用するのが大原則です。
③ 熱源の補給
マルトースが代謝されてエネルギーとして利用されます。1袋500mLあたりマルトース水和物27gを含有し、約100kcalのエネルギー補給が可能です。
保険請求の観点では、実際の臨床現場での査定事例として「食欲不振・脱水等になりやすい高齢者(89歳)に通院13日でポタコールR 500mLの点滴を13回施行したところ、7回に査定された」というケース(山口県医師会報 平成28年10月号)が報告されています。審査委員会の回答では「注射頻度に制限は設けられていないが、漫然と注射が繰り返されている事例(傾向的)が多い医療機関は、他の請求事例を含め総合的に審査されるため、査定もあり得る」と説明されています。
つまり、適応病名が正しくても傾向的・漫然投与と判断されれば査定リスクがある、ということです。これは重要な実務上の注意点です。
PMDA(医薬品医療機器総合機構):ポタコールR輸液の最新添付文書・審査情報(公式一次情報の確認に)
禁忌は1つだけですが、慎重投与の患者群が5つあります。臨床現場では禁忌だけ確認して使用してしまうケースがありますが、慎重投与の条件を見落とすと患者状態を悪化させるリスクがあります。
【絶対禁忌】高乳酸血症の患者
L-乳酸ナトリウムを含む本剤を投与すると、乳酸の負荷がかかり高乳酸血症がさらに悪化します。敗血症性ショック、肝不全、低酸素血症などに起因する高乳酸血症の患者には投与してはいけません。投与前に乳酸値や病態を確認することが条件です。
【慎重投与①】心不全の患者
循環血液量の増加により、心不全が悪化するおそれがあります。
【慎重投与②】高張性脱水症の患者
高張性脱水症では細胞内液の水分が失われており、純粋な「水」の補充が必要です。電解質を含む等張液であるポタコールRを投与すると、電解質がさらに過剰となり症状が悪化する可能性があります。高張性脱水には5%ブドウ糖液や低張電解質輸液(3号液など)が適切な選択肢です。
【慎重投与③】閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者
排泄障害により水分・電解質が蓄積し、過剰投与状態になりやすい病態です。
【慎重投与④】腎機能障害患者
電解質・水分の過剰投与に陥りやすく、浮腫や電解質異常を引き起こすリスクがあります。
【慎重投与⑤】重篤な肝障害のある患者
水分・電解質代謝異常が起きやすく、L-乳酸の代謝能が低下しているため高乳酸血症を誘発または悪化させるおそれがあります。肝機能が著しく低下している患者では、禁忌に準じた判断が求められる場面もあります。
また、妊婦・授乳婦については有益性が危険性を上回ると判断される場合のみ投与とされており、高齢者では投与速度を緩徐にし減量するなど慎重に対応することが求められています。
| 患者群 | リスク内容 | 対応 |
|---|---|---|
| 高乳酸血症 | 高乳酸血症の悪化 | 禁忌(投与しない) |
| 心不全 | 循環血液量増加による悪化 | 慎重投与 |
| 高張性脱水症 | 電解質過剰による悪化 | 慎重投与(低張液を選択) |
| 閉塞性尿路疾患 | 排泄障害による蓄積 | 慎重投与 |
| 腎機能障害 | 過剰投与状態になりやすい | 慎重投与 |
| 重篤な肝障害 | 高乳酸血症の誘発・悪化 | 慎重投与(禁忌に準ずる判断も) |
これは臨床で最も見落とされやすい注意点の一つです。意外ですね。
ポタコールRに含まれるマルトースは、GDH(グルコース脱水素酵素)法を用いた血糖測定器に干渉し、実際の血糖値よりも高い値を示すことがあります。具体的には、実際の血糖値が正常でも、GDH法の測定器ではあたかも高血糖であるかのように表示される場合があるのです。
なぜこの現象が起きるかというと、GDH法の測定酵素がグルコースだけでなくマルトースにも反応してしまうためです。ブドウ糖以外の糖類(マルトース、ガラクトース、キシロースなど)に反応するGDH-PQQ型の測定試薬を使用していると、この偽高値の問題が起きます。
これが問題となる理由は明確です。偽高値を見た医師・看護師がインスリンを追加投与した場合、実際は正常血糖だったにもかかわらず重篤な低血糖を引き起こす可能性があります。添付文書でも「インスリンの過量投与につながり低血糖を来すおそれがある」と明記されており、実際に同様の機序による医療事故も国内で報告されています。
対策は1点だけ覚えておけばOKです。ポタコールR投与中の患者の血糖値を測定する場合は、「マルトースの影響を受ける旨の記載がある血糖測定用試薬および測定器は使用しない」こと(添付文書12項:臨床検査結果に及ぼす影響)です。
現場での具体的な確認手順として、以下を意識しましょう。
院内の測定器がどの測定原理を採用しているかをあらかじめ把握しておくことで、投与後の不必要なインスリン追加投与リスクをゼロにできます。
公益財団法人日本医療機能評価機構・医療安全情報:GDH法血糖測定器と糖質干渉の問題(血糖測定時の安全確認に)
添付文書に明記されている用法・用量を正確に押さえることが基本です。
通常成人への投与量は「1回500〜1000mLを徐々に静脈内に点滴注入する」とされています。投与速度の上限はマルトース水和物として「1時間あたり0.3g/kg体重以下」です。体重50kgの成人に500mLを投与する場合、最低2時間以上かけることが求められます。
これを具体的にイメージするなら、A4用紙の短辺(約21cm)ほどのソフトバッグ1袋を、最低でも2時間かけてゆっくりと落とす、という感覚です。急速投与は禁物、というのが原則です。
なぜ速度制限が設けられているかというと、マルトースの代謝速度に上限があるためです。急速投与すると血中マルトース濃度が急上昇し、尿中への排泄が増加(エネルギーとして利用できない)するほか、体液バランスの急激な変動を招きます。実際に急速・大量投与の副作用として「肺水腫、脳浮腫、末梢浮腫」が添付文書に記載されています。
高齢者への投与では「投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること」という記述があります。一般に生理機能が低下しているためであり、2時間以上という標準の制限をさらに延長して投与するか、量そのものを減らすことが現実的な対応です。
年齢・症状により適宜増減するという文言も添付文書に記載されています。これが条件です。一律に「500mL・2時間」で管理するのではなく、患者の体重・年齢・腎機能・循環動態を踏まえて速度設定を都度調整する姿勢が求められます。
また、薬剤を配合する場合は配合変化に注意することが必須です。配合変化に関しては大塚製薬工場の輸液DIセンター(フリーダイヤル:0120-719-814)へ問い合わせることで、詳細な配合適否情報を確認できます。
| 投与対象 | 推奨速度の目安 | 注意点 |
|---|---|---|
| 通常成人(50kg) | 500mLを2時間以上(≦0.3g/kg/hr) | マルトース代謝速度の上限 |
| 高齢者 | 標準より緩徐に、量も減量検討 | 生理機能低下のため過剰になりやすい |
| 腎機能障害 | さらに緩徐・減量 | 電解質・水分蓄積リスク |
| 心不全 | 慎重に最小必要量 | 循環血液量増加に注意 |
大塚製薬工場 公式:ポタコールR輸液の医療関係者向け情報ページ(添付文書・インタビューフォームの最新版確認に)